精密外圆磨削确保钻柄直径公差在±0.0003英寸以内,平衡旋转同心度在0.0005英寸以内。槽磨电动主轴单元配备专用主轴锥套,可分度安装14个2.5 x 40毫米六角螺钉,用于螺旋槽磨削。点磨可精确塑造118度骨穿透钻尖的刃口和凿形。刃口锐化采用合理的刀柄。涂层应用适用于氮化钛(TiN)和碳石墨镶嵌。热处理使表面硬度达到54至62 HRC。激光打标用于表面识别。
所有组件均按照 ISO 13485 认证的医疗器械质量管理体系生产,该体系完全符合美国食品药品监督管理局 (FDA) 针对 I 类和 II 类手术器械的规定以及欧洲医疗器械法规 (MDR) 的要求。钻头完全符合 ASTM F899 针对手术不锈钢器械的标准,并根据 ISO 10993 进行了生物相容性测试,确保患者在骨准备过程中的安全。此外,钻头还具备从原材料到最终产品的全程可追溯性,并严格遵循良好生产规范 (GMP)。
我们提供针对航空航天要求的综合精加工解决方案: 阳极氧化(II 型和 III 型) 钝化以增强耐腐蚀性 空气动力学表面的精密抛光 定制防护涂层和隔热层