Zintilon 按照 ISO 13485 医疗器械质量管理体系框架进行组件制造,并记录确保完全符合 FDA 对 I 类和 II 类医疗器械的控制、欧洲 MDR、ISO 594 鲁尔连接器标准(如适用)以及其他要求。Zintilon 进行材料生物相容性测试,拥有 ISO 10993 认证文件、细胞毒性和血液相容性研究、可追溯性以及良好生产规范 (GMP) 的保存,以控制危险液体流动,保障患者安全,并涵盖引流系统、呼吸系统支持和液体输送系统。
我们提供针对航空航天要求的综合精加工解决方案: 阳极氧化(II 型和 III 型) 钝化以增强耐腐蚀性 空气动力学表面的精密抛光 定制防护涂层和隔热层