我们按照 ISO 13485 认证的质量管理和其他标准进行制造,以完全符合从原材料到细胞毒性和致敏性测试的可追溯性,构建经过认证的鲁尔系统和连接器,确保互操作性和符合 FDA 对 IV 类和 II 类医疗器械的规定(基于预期用途)、欧洲医疗器械法规 (MDR)、ISO 594 标准和材料合规性测试,因为鲁尔系统确保了令人满意的质量 IV 治疗、血管通路系统和液体输送系统,并纳入了良好的生产规范。
我们提供针对航空航天要求的综合精加工解决方案: 阳极氧化(II 型和 III 型) 钝化以增强耐腐蚀性 空气动力学表面的精密抛光 定制防护涂层和隔热层