ZTL TECH 现更名为 Zintilon。我们已更新名称和徽标,以迎接新的开始。 立即检查

医疗设备外壳数控加工

医疗器械外壳是精密加工的防护外壳,用于容纳和屏蔽诊断、治疗和病人监护设备中的电子、光学和机械部件。Zintilon 专注于数控加工医疗器械外壳,采用多轴加工技术,可实现卓越的精度、电磁屏蔽和卫生级表面处理,从而为设备提供可靠的保护并满足临床合规性。
  • 加工复杂的外壳几何形状和接口面板
  • 公差严格,高达±0.005英寸
  • 精密铣削、EMI 屏蔽和 IP 级密封
  • 支持快速成型和全面生产
  • ISO 13485认证的医疗器械制造


行业领军 15,000多家企业

为什么选择医疗公司
选择 Zintilon

prductivity

快速交付

专业的工程团队,能快速响应客户需求,在短时间内提供从设计到生产的一条龙服务,确保快速交付。

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高精准度

我们配备自动化设备和精密的测量工具,以实现高精度和一致性,确保每个零件都符合最严格的质量标准。

world

ISO13485认证

作为通过ISO13485认证的精密制造商,我们的产品和服务满足汽车行业最严格的质量标准。

从原型设计到批量生产

Zintilon 为全球的医院、诊断设备制造商和医疗技术公司提供医疗设备外壳和保护外壳的 CNC 加工服务。

原型医疗设备外壳

获取高精度外壳原型,准确复制您的最终设计。在全面投入医疗生产之前,测试环境保护、验证 EMI 屏蔽,并确保适当的热管理。


关键点

  • 高精度快速成型

  • 严格的公差(±0.005英寸)

  • 尽早测试设计、保护和合规性

3 Axis CNC Machined Stainless Steel Passivation

EVT——工程验证测试

通过快速改进安全性和电磁兼容性外壳原型以达到临床设备安全标准,实现无缝的早期问题识别,从而更顺利地过渡到医疗设备的大批量生产。


关键点

  • 验证原型功能

  • 快速设计迭代

  • 确保生产准备就绪

Anodized Aluminum 1024x536

DVT——设计验证测试

在设计冻结和批量生产之前,通过验证不同建筑材料的外壳设计、防护性能和尺寸精度,防止过度使用材料并优化防护。


关键点

  • 确认设计完整性和屏蔽

  • 测试多种材料和配置

  • 确保生产就绪性能

design aluminium

PVT——生产验证测试

在开始之前评估医疗器械外壳的大规模生产及其固有的生产缺陷,以确保高效、一致的运行。


关键点

  • 测试大规模生产能力

  • 尽早发现并修复流程问题

  • 确保一致的零件质量

Anodized Titanium Fastener

批量生产

医疗级、防护型、高品质医疗设备外壳的精密和快速制造确保了可靠的保护和向设备制造商和医疗机构的准时交付。


关键点

  • 持续、大批量生产

  • 精密加工,达到医疗级品质

  • 严格的质量控制,快速的周转

production

简化采购
医疗行业

我们的精密制造能力广泛应用于医疗行业,CNC加工、钣金制造等技术确保钛合金、PEEK等医疗级材料在应用中的高精度和耐热性。

探索其他医疗组件

浏览我们种类繁多的数控加工医疗零件,这些零件的设计符合最高的质量和卫生标准。从植入级组件和器械手柄,到成像系统和实验室自动化设备的外壳,我们为医疗行业不断变化的需求提供精密解决方案。

 

医疗设备外壳加工能力

我们拥有医疗行业专用的医疗器械外壳数控加工和EMI测试设施,以及先进的数控加工中心、经验丰富的协作型医疗器械机械师和完善的设施,可有效缩短周转时间。从诊断分析仪外壳到便携式超声设备外壳,再到配备安装接口的病人监护仪机箱,我们都能满足您的需求,这些安装接口涵盖了环境、电磁兼容性和热工程的无缝集成。

无缝数控铣削、密封面加工、热管理集成、EMI屏蔽处理。我们严格遵循法规要求,确保设备安全可靠,增值服务,IP防护等级和尺寸检查。每个夹具外壳均可加工,确保在临床使用过程中,始终保持电磁、热和环境保护的卓越工程性能。我们使用各种等级的铝材(6061-T6、5052)、不锈钢(304、316L)、医用级钢材、工程塑料(ABS、聚碳酸酯铬)和临床塑料(ABS、聚碳酸酯)。
milling

数控加工

sheet metal

钣金加工

edm

线切割加工

casting

金属铸造

航空航天
材料和饰面

材料种类
我们提供各种材料,包括金属、塑料和复合材料。
结束
我们提供卓越的表面处理,以增强需要光滑或纹理表面的应用的零件耐用性和美观性。

医疗器械外壳组件材料

医疗器械外壳加工可简化生产效率和生产率,从而符合 ISO 标准,并快速成型,实现无缝集成。我们采用 30 多种 IX 级临床级结构金属、塑料和织物,用于 CDI 标准快速成型、FDA 标准材料质量以及防护外壳制造,以确保始终如一的质量。
Aluminum Image

机械加工性和延展性好。铝合金具有良好的强度重量比、高导热性和导电性、低密度和天然的耐腐蚀性。

价格筛选
$$$
交期
< 7 天
公差
低至±0.003 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Stainless steel Image

不锈钢合金具有高强度、延展性、耐磨性和耐腐蚀性。 它们可以轻松焊接、加工和抛光。 不锈钢的硬度和成本均高于铝合金。

价格筛选
$$$
交期
< 7 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Steel Image

钢是一种坚固、多用途且耐用的铁和碳合金。钢坚固耐用。抗拉强度高、耐腐蚀、耐热和耐火,易于成型。其应用范围从建筑材料和结构部件到汽车和航空航天部件。

价格筛选
$$$$$
交期
< 10 天
公差
精确至±0.001 毫米(铣削)
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Titanium Image

钛是一种先进材料,具有优异的耐腐蚀性、生物相容性和强度重量特性。 这种独特的特性使其成为应对医疗、能源、化学加工和航空航天行业面临的许多工程挑战的理想选择。

价格筛选
$ $ $
交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Bronze Image

高度耐海水腐蚀。 该材料的机械性能不如许多其他可加工金属,因此最适合 CNC 加工生产的低应力部件。

价格筛选
$$$$$
交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Brass Image

黄铜的机械强度更高,并且具有较低摩擦的金属特性,使得 CNC 加工黄铜非常适合需要耐腐蚀性的机械应用,例如船舶工业中遇到的情况。

价格筛选
$ $ $
交期
< 10 天
公差
精确至±0.005mm
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Copper Image

在 CNC 铣削材料方面,很少有金属具有铜那样的导电性。 该材料的高耐腐蚀性有助于防止生锈,其导热特性有利于数控加工成型。

价格筛选
$ $ $
交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Zinc Image

锌在室温下是一种稍脆的金属,去除氧化后具有闪亮的灰色外观。

价格筛选
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交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Iron Image

铁是工业部门不可缺少的金属。 铁与少量碳钢合金化,磁化后不易退磁,是优良的硬磁材料,也是重要的工业材料,也用作人造磁的主要原料。

价格筛选
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交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Magnesium Image

由于纯镁的机械强度较低,所以主要采用镁合金。 镁合金密度低但强度高、刚性好。 韧性好,减震能力强。 热容低,凝固速度快,压铸性能好。

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交期
< 7 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
让我们共同创造伟大事业

常见问题解答:医疗设备外壳的医疗保健应用

外壳用于容纳、保护、容纳和屏蔽诊断和治疗设备内的电子元件、传感器和组件。例如,病人监护仪、超声波和心电图仪等便携式诊断设备的外壳,以及用于保护光学和流体系统的实验室分析仪的外壳都被视为外壳。此外,用于X射线和CT扫描的输液泵和成像设备也具有容纳密封电子元件的外壳,动力手术设备、能量输送系统的外壳元件以及一次性即时检测设备也具有外壳。其他示例包括呼吸机和麻醉机、除颤器和远程医疗设备外壳。这些也扩展到家用医疗保健设备和专用医疗设备的外壳。

6061-T6 和 5052 铝合金具有优异的电磁屏蔽性能,可衰减 60 dB 以上;高导热性,可将电子设备的热量以每米-开尔文 167 瓦的速度散发出去;轻量化结构;良好的机械加工性,可将功能性和美观性融为一体,例如安装凸台和通风格栅;天然耐腐蚀性;以及沉淀硬化以提高强度。304 和 316 L 不锈钢为便携式设备提供了显著的抗冲击性;Ra 值低于 0.4 微米的电抛光表面处理,可简化清洁验证;对医院使用的消毒剂具有优异的耐腐蚀性,并且美观度高。医用级钢材可用于制造最重、最具成本效益的医疗设备,并且其可焊接性极佳,可用于大型装配组件。ABS 和聚碳酸酯等工程塑料可用于制造一次性设备,经济高效,具有足够的耐化学性,并可在人体工程学形状和电气绝缘方面提供设计灵活性。

多轴数控铣削可完成制造复杂三维医疗器械外壳所需的所有工序,这些外壳具有集成安装结构、通风模式、集成线缆管理通道以及具有不同程度热管理功能(例如散热片)的外壳。毛坯的端面铣削使外壳达到IP防护等级,平面度在+/- 0.010英寸以内。毛坯的袋铣加工完成模块化组件的内部结构,并集成了电子元件,用于具有不同程度热管理功能(例如散热片)的外壳。外壳安装孔和开孔面板的协同钻孔,将位置控制在+/- 0.005英寸以内,确保嵌套面板在安装时对齐。用于闭合和安装控制接口的螺纹通过螺纹铣削加工而成。O形圈的密封槽采用IP密封,可达到IP65或IP67防护等级。最终,外壳由数控加工的不锈钢​​制成,并经过电抛光,达到卫生标准表面。

对于医疗器械外壳加工的公差,所达到的公差为:密封面的平整度在 0.010 英寸以内,安装孔的位置在 +/- 0.005 英寸以内,以便面板和组件对准,密封垫圈的密封槽在 +/- 0.003 英寸以内,壁厚保持在 +/- 0.010 英寸以内,以保持平衡和结构完整性,整体外壳尺寸在 +/- 0.020 英寸以内,关键接口尺寸在 +/- 0.005 英寸以内,以便控制和对准标准化组装部件和安装系统,以及嵌套的医疗器械外壳。

是的,我们提供快速原型设计服务,用于验证配合度和测试组装,并为关键项目提供当天CAD到零件的交付能力。对于定制自动化单元和研究平台,我们每年可进行20至500个支架的小批量生产。对于标准化机器人模型,我们每年可进行数千至数万个支架的大批量生产,并提供完整的尺寸检测、平整度验证和材料认证。

所有组件均按照 ISO 13485 认证的质量管理体系制造,确保完全符合美国食品药品监督管理局 (FDA) 的医疗设备外壳法规,并满足欧洲医疗器械法规 (MDR) 的要求、IEC 60601-1 医疗电气设备安全标准(包括机械结构)以及符合 IEC 60601-1-2 的医疗器械电磁兼容性要求、IP 防护等级(防潮防尘、防颗粒物)、可追溯性以及良好生产规范 (GMP) 标准。这些标准确保了可靠的设备保护和患者安全。

我们提供针对航空航天要求的综合精加工解决方案:
阳极氧化(II 型和 III 型)
钝化以增强耐腐蚀性
空气动力学表面的精密抛光
定制防护涂层和隔热层

标准设备外壳(包含密封表面处理、精加工和机械加工)需要 12-18 个工作日,而集成热管理的复杂多腔外壳则需要 5-6 周。由于监管测试原型外壳可在 8-12 天内完成,因此可以快速完成设备开发和认证。

事实上,我们创建了定制密封外壳,旨在满足各种医疗和外科应用的需求,包括涉及冲洗程序的外壳、IP67/IP68 防水外壳、用于敏感诊断仪器的 EMI 屏蔽外壳和外壳(保护高达 100 dB)、带有集成散热器的热增强外壳(设计为 50 至 500 瓦)、符合 MIL-STD-810 的加固外壳(用于野战军事和应急响应医疗设备)、符合 ISO 5 级洁净室标准的洁净室外壳(带有颗粒和洁净室兼容外壳)、用于手持和便携式设备的重量不到 5 公斤的坚固便携式箱子、现场可修改和维护的模块化外壳,以及集成设计,其中包含带有显示窗、用户界面、支架和配件集成系统的保护外壳。

将密封铣削至 0.010 英寸的平整度可确保密封正常工作,从而达到 IP65 至 IP68 的外壳防护等级。因此,可能损坏设备电子设备的湿气和污染物被密封在外面。这极大地确保了设备的可靠性。将组件安装到 ±0.005 英寸以内可确保显示器、连接器、用户控件和控件不会对准不良。适当的壁厚和战略加固极大地确保了结构完整性,按照 IEC 60601-1 的规定从 1 米高度进行跌落测试。这阻止了保护,对齐不良的显示器、连接器、用户控件和控件。适当的壁厚和战略加固极大地确保了结构完整性,按照 IEC 60601-1 的规定从 1 米高度进行跌落测试。这阻止了保护,从 1 米高度跌落和保护。电磁屏蔽可高达 100dB,符合 IEC 60601-1-2 标准。这种电子屏蔽的接收和免疫保护可高达 100dB。其他组件确保热管理屏蔽,使电子设备的温度保持在 60 摄氏度以下。
优质的制造能够提供可靠的设备保护,支持医院环境、手术室、重症监护室、实验室和护理点环境中的设备使用寿命达到 5 至 15 年。
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