医疗器械罩和消毒罩的所有组件均在经 ISO 13485 认证的医疗器械质量管理体系下生产制造。这包括完全且可追溯地符合美国 FDA 的审批要求,并在适用情况下符合欧洲医疗器械法规 (MDR) 的要求,符合 ISO 10993 医疗器械生物相容性标准,包括化学消毒剂耐性验证、受控溢出消毒剂、感染控制和 GMP 可追溯的模块化结构、经化学消毒剂耐性验证、医院生物相容性认证的模块化结构和耐化学消毒剂的模块化结构(可实现完全追溯)、生物相容性衬垫表面,以及耐化学消毒剂的模块化结构和医院生物相容性模块化结构(用于控制溢出消毒)。
我们提供针对航空航天要求的综合精加工解决方案: 阳极氧化(II 型和 III 型) 钝化以增强耐腐蚀性 空气动力学表面的精密抛光 定制防护涂层和隔热层