ZTL TECH 现更名为 Zintilon。我们已更新名称和徽标,以迎接新的开始。 立即检查

医疗行业植入式部件数控加工

植入式组件是经过精密加工的生物相容性装置,可永久或暂时植入人体内,用于恢复功能、提供治疗或替换受损组织。Zintilon 专注于植入式组件的数控加工,采用先进的多轴加工技术,以实现卓越的尺寸精度、生物相容性表面光洁度和机械可靠性,确保在骨科、心血管和神经系统应用中实现长期安全植入。
  • 复杂植入物几何形状和组织界面的加工
  • 公差严格,高达±0.0002英寸
  • 精密车削、铣削和生物相容性表面处理
  • 支持快速成型和全面生产
  • ISO 13485认证的医疗器械制造


行业领军 15,000多家企业

为什么选择医疗公司
选择 Zintilon

prductivity

快速交付

专业的工程团队,能快速响应客户需求,在短时间内提供从设计到生产的一条龙服务,确保快速交付。

10x

高精准度

我们配备自动化设备和精密的测量工具,以实现高精度和一致性,确保每个零件都符合最严格的质量标准。

world

ISO13485认证

作为通过ISO13485认证的精密制造商,我们的产品和服务满足汽车行业最严格的质量标准。

从原型设计到批量生产

Zintilon 为全球的医院、外科中心和医疗器械制造商提供植入式部件和相关永久性医疗器械的 CNC 加工。

原型植入式组件

获取可植入组件的高精度原型,准确复制您的最终设计。在全面医疗生产之前,测试生物相容性、验证机械性能并确保正确的组织整合。


关键点

  • 高精度快速成型

  • 严格的公差(±0.0002英寸)

  • 尽早测试设计、生物相容性和功能

3 Axis CNC Machined Stainless Steel Passivation

EVT——工程验证测试

快速迭代植入物原型,同时确保满足所有生物力学和生物相容性要求。及早发现问题,以便更顺利地过渡到医疗器械的大批量生产。


关键点

  • 验证原型功能

  • 快速设计迭代

  • 确保生产准备就绪

Anodized Aluminum 1024x536

DVT——设计验证测试

确保设计和尺寸精度,同时验证植入部件的组织相容性,并使用不同的材料和表面改性对其进行处理,以验证设计精度并在批量生产之前确定最佳临床效果。


关键点

  • 确认设计完整性和生物相容性

  • 测试多种材料和表面处理

  • 确保生产就绪性能

design aluminium

PVT——生产验证测试

在验证植入式组件制造中的潜在挑战之前,需要对其进行大规模生产运行验证,以确保所有生产都在预定义的工作流程中完成,从而保持工作流程的一致性和有效利用率。


关键点

  • 测试大规模生产能力

  • 尽早发现并修复流程问题

  • 确保一致的零件质量

Anodized Titanium Fastener

批量生产

以规定的高速率生产植入式部件,同时保持标准和关键的生产控制,确保组件的安全。确保向医疗器械分销商和医疗机构可​​靠交付。


关键点

  • 持续、大批量生产

  • 精密加工,达到医疗级品质

  • 严格的质量控制,快速的周转

production

简化采购
医疗行业

我们的精密制造能力广泛应用于医疗行业,CNC加工、钣金制造等技术确保钛合金、PEEK等医疗级材料在应用中的高精度和耐热性。

探索其他医疗组件

浏览我们种类繁多的数控加工医疗零件,这些零件的设计符合最高的质量和卫生标准。从植入级组件和器械手柄,到成像系统和实验室自动化设备的外壳,我们为医疗行业不断变化的需求提供精密解决方案。

医疗植入部件加工能力

我们专业的数控加工中心、生物相容性表面处理能力以及经验丰富的医疗器械机械师,为医疗行业植入式组件的数控加工提供了有力支持。从起搏器外壳到脊柱植入物组件,再到带有活组织的血管支架,我们深知这些组件与组织之间的相互作用,因此,生物相容性、机械强度和长期植入稳定性是每个组件不可或缺的组成部分,我们为此精心设计。

植入式医疗器械需经过精密加工、生物相容性表面处理以及生物相容性和机械集成测试。医用级钛合金(Ti-6Al-4V ELI,CP 4级)、钴铬合金、316L不锈钢和钽以其优异的生物相容性和在动态生理环境中的耐腐蚀性而著称,植入式医疗器械必须具备这些特性才能耐受水的侵蚀。
milling

数控加工

sheet metal

钣金加工

edm

线切割加工

casting

金属铸造

航空航天
材料和饰面

材料种类
我们提供各种材料,包括金属、塑料和复合材料。
结束
我们提供卓越的表面处理,以增强需要光滑或纹理表面的应用的零件耐用性和美观性。

植入式组件材料

我们为医疗行业的植入式部件加工提供多种医疗级数控加工材料。我们确保质量的一致性并符合FDA材料标准,这有助于将临时植入物转化为永久植入的精密植入物,以及将生物相容性合金转化为金属植入物。
Aluminum Image

机械加工性和延展性好。铝合金具有良好的强度重量比、高导热性和导电性、低密度和天然的耐腐蚀性。

价格筛选
$$$
交期
< 7 天
公差
低至±0.003 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Stainless steel Image

不锈钢合金具有高强度、延展性、耐磨性和耐腐蚀性。 它们可以轻松焊接、加工和抛光。 不锈钢的硬度和成本均高于铝合金。

价格筛选
$$$
交期
< 7 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Steel Image

钢是一种坚固、多用途且耐用的铁和碳合金。钢坚固耐用。抗拉强度高、耐腐蚀、耐热和耐火,易于成型。其应用范围从建筑材料和结构部件到汽车和航空航天部件。

价格筛选
$$$$$
交期
< 10 天
公差
精确至±0.001 毫米(铣削)
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Titanium Image

钛是一种先进材料,具有优异的耐腐蚀性、生物相容性和强度重量特性。 这种独特的特性使其成为应对医疗、能源、化学加工和航空航天行业面临的许多工程挑战的理想选择。

价格筛选
$ $ $
交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Bronze Image

高度耐海水腐蚀。 该材料的机械性能不如许多其他可加工金属,因此最适合 CNC 加工生产的低应力部件。

价格筛选
$$$$$
交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Brass Image

黄铜的机械强度更高,并且具有较低摩擦的金属特性,使得 CNC 加工黄铜非常适合需要耐腐蚀性的机械应用,例如船舶工业中遇到的情况。

价格筛选
$ $ $
交期
< 10 天
公差
精确至±0.005mm
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Copper Image

在 CNC 铣削材料方面,很少有金属具有铜那样的导电性。 该材料的高耐腐蚀性有助于防止生锈,其导热特性有利于数控加工成型。

价格筛选
$ $ $
交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Zinc Image

锌在室温下是一种稍脆的金属,去除氧化后具有闪亮的灰色外观。

价格筛选
$$$$$
交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Iron Image

铁是工业部门不可缺少的金属。 铁与少量碳钢合金化,磁化后不易退磁,是优良的硬磁材料,也是重要的工业材料,也用作人造磁的主要原料。

价格筛选
$$$$$
交期
< 10 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
Magnesium Image

由于纯镁的机械强度较低,所以主要采用镁合金。 镁合金密度低但强度高、刚性好。 韧性好,减震能力强。 热容低,凝固速度快,压铸性能好。

价格筛选
$$$$
交期
< 7 天
公差
低至±0.005 毫米
最大零件尺寸
3000 * 2200 * 1100毫米
最小零件尺寸
2 * 2 * 2毫米
让我们共同创造伟大事业

常见问题解答:医疗应用的植入式组件

植入式组件是指用于恢复功能和提供治疗的精密生物相容性装置,设计用于永久或长期植入体内。例如,心脏起搏器和除颤器的外壳、用于疼痛和运动障碍刺激器的神经刺激器、脊柱融合器组件、骨科固定板和螺钉、牙种植体基台和固定装置、血管支架平台和输送组件、人工耳蜗电极、关节置换的骨科承重面、多孔骨移植替代品、药物输送泵储液器,以及乳房重建组件和颅骨板等特殊植入物。

医用级钛合金,例如 Ti-6Al-4V ELI 和 CP Grade 4,具有优异的生物相容性。对于超过 30 年的永久植入物,其组织整合度较弱;其对体液的耐腐蚀性优异;其结构植入物具有足够的强度;其与骨锚定装置的骨整合度高;其与 MRI 的兼容性好;其弹性模量较低,使用四倍钛合金作为结构植入物可减少应力遮挡。钴铬合金在关节置换术中具有最高的硬度和耐磨性,可用于支撑面;在心血管支架中具有优异的疲劳强度;同时还具有优异的耐腐蚀性。316L 不锈钢符合临时植入物的生物相容性标准;其强度足以用作固定装置;其成本具有竞争力;其磁性使其在需要时易于取出。钽具有优异的生物相容性、射线不透性,可用于成像可视化;其多孔性使其能够促进骨长入,整合强度超过 35 MPa。

在多轴 CNC 铣削中,可以制作一系列三维形状和解剖轮廓及多孔结构,其特征可小至 500 微米。用于植入体和起搏器外壳的圆柱形结构的精密车削,同心度为 0.0002 英寸,用于同心旋转部件。电极触点和药物端口微尺寸大型医疗植入部件是在药物和植入诊所的受控仪器上通过微外切机加工的。当使用线切割电火花加工材料时,会产生复杂且硬化的材料图案。电解抛光可去除微毛刺并通过实现 Ra 低于 0.1 微米的超光滑生物相容性表面来提高耐腐蚀性。对于钝化,腐蚀由氧化物形成过程捕获。对于烧结和等离子喷涂,可创建用于骨形成的混合多孔涂层,孔隙率为 30% 至 70%。

植入式组件和身体部位的铰链表面和同心间距在 0.0002 英寸的计算间隔内。旋转植入物的间距可以限制在 0.0003 英寸。植入物和身体部位的内外表面采用生物和多孔美容涂层完成,表面 Ra 微米超过 0.1,具有轮廓表面的涂层将孔隙率的厚度限制在 0.1 毫米以内。对于解剖学适合性,身体部位的外部整体极限可在 0.010 英寸以内确定。为了正确固定螺钉并获得可靠的长期植入性能,深度和螺钉厚度的下限由 0.0005 英寸的螺纹测量值确定。这些测量值直接反映在复合身体部位和组织上为 0.0005 英寸。这些公差反映在与复合身体部位整合的组织范围的导向表面上为 0.0005 英寸。

是的,我们提供快速原型设计服务,用于验证配合度和测试组装,并为关键项目提供当天CAD到零件的交付能力。对于定制自动化单元和研究平台,我们每年可进行20至500个支架的小批量生产。对于标准化机器人模型,我们每年可进行数千至数万个支架的大批量生产,并提供完整的尺寸检测、平整度验证和材料认证。

是的,所有组件均遵守并尊重 ISO 13485 标准,并完全遵守美国和欧盟对 CE 标志中描述的所有 II 类和 III 类植入和非植入控制的规定,包括医疗器械良好生产规范、ASTM F136、F1586、F138、ISO 10993 和所有包括的生物相容性、材料和植入物的综合生物学评估、永久植入后安全性和良好生产规范以及所有原材料和成品的合规性追踪。

我们提供针对航空航天要求的综合精加工解决方案:
阳极氧化(II 型和 III 型)
钝化以增强耐腐蚀性
空气动力学表面的精密抛光
定制防护涂层和隔热层

基于既定设计的标准植入物组件和用于临床前测试的原型分别需要15-20个工作日和10-14天。具体时间取决于所需材料的供应情况和所需的表面处理方式。定制CNC设计的针对特定患者的植入物可能需要4-6周,具体取决于提供的医学影像。

当然。我们根据患者各自的解剖结构CT或MRI扫描结果,为其量身定制个性化植入物,并根据特定的孔径、孔隙连通性和空间分布设计具有多孔结构的植入物,以促进骨长入,以及用于儿科神经刺激器的微型组件。我们还设计了用于减轻应力屏蔽的轻质钛植入物、适用于需要频繁扫描的患者且兼容MRI的植入物、可在手术室定制的模块化植入物、可在体内吸收的金属生物可吸收固定植入物,以及用于修复手术、肿瘤和颅面重建以及先天性畸形矫正的植入式设备专用组件。

±0.0002 英寸以内的精确尺寸可确保正确的解剖配合和适当的机械功能,同时保持设计的间隙和负载分布。Ra低于0.1微米的超光滑电抛光表面可最大限度地减少组织粘连,减少蛋白质吸附,并增强耐腐蚀性,从而将植入物的使用寿命延长至20年以上。精确应用孔径从100到400微米的多孔涂层可控制骨长入并在3个月内实现剪切强度超过20MPa的生物固定。植入物的生物相容性可防止组织不良反应,例如炎症、感染和排斥,而适当的材料和表面处理则有助于组织粘连。制造质量保证了组织粘连,同时减轻了设备在生理负荷下的疲劳失效并在一百万次循环内支撑负荷。无菌制造和包装可最大限度地降低污染风险,确保植入物的安全性。尺寸一致性允许将可重复的技术应用于患者,从而通过骨科重建、心律管理、神经系统治疗和组织替换来提高患者的安全性和生活质量。
还有其他问题吗?