ZTL TECH heet nu Zintilon. We hebben onze naam en logo geüpdatet voor een frisse start. Nu controleren
CNC-bewerking van implanteerbare componenten voor de medische industrie
Implanteerbare componenten zijn nauwkeurig vervaardigde biocompatibele apparaten die permanent of tijdelijk in het menselijk lichaam blijven om de functie te herstellen, therapie toe te dienen of beschadigd weefsel te vervangen. Bij Zintilon zijn we gespecialiseerd in CNC-bewerking van implanteerbare componenten met behulp van geavanceerde meerassige bewerking. Dit resulteert in uitzonderlijke maatnauwkeurigheid, biocompatibele oppervlakteafwerkingen en mechanische betrouwbaarheid voor veilige, langdurige implantatie in orthopedische, cardiovasculaire en neurologische toepassingen.
- Bewerking voor complexe implantaatgeometrieën en weefselinterfaces
- Nauwe toleranties tot ±0.0002 inch
- Precisiedraaien, frezen en biocompatibele oppervlakteafwerking
- Ondersteuning voor rapid prototyping en grootschalige productie
- ISO 13485-gecertificeerde productie van medische hulpmiddelen
Vertrouwd door 15,000+ bedrijven
Waarom medische bedrijven
Kies Zintilon
Snelle levering
Een professioneel engineeringteam dat snel kan inspelen op de behoeften van de klant en one-stop-services kan leveren van ontwerp tot productie in een kort tijdsbestek om een snelle levering te garanderen.
Hoge precisie
Wij beschikken over geautomatiseerde apparatuur en geavanceerde meetinstrumenten om een hoge nauwkeurigheid en consistentie te bereiken. Zo garanderen wij dat elk onderdeel voldoet aan de strengste kwaliteitsnormen.
ISO13485 gecertificeerd
Als ISO13485-gecertificeerde precisiefabrikant voldoen onze producten en diensten aan de strengste kwaliteitsnormen in de auto-industrie.
Van prototype tot massaproductie
Zintilon levert CNC-bewerkingsapparatuur voor implanteerbare componenten en bijbehorende permanente medische hulpmiddelen voor ziekenhuizen, operatiecentra en fabrikanten van medische hulpmiddelen over de hele wereld.
Prototype implanteerbare componenten
Verkrijg uiterst nauwkeurige prototypes van implanteerbare componenten die uw uiteindelijke ontwerp nauwkeurig repliceren. Test de biocompatibiliteit, verifieer de mechanische prestaties en zorg voor een correcte weefselintegratie vóór de volledige medische productie.
Kern
Kern
- Snelle prototyping met hoge precisie
- Nauwe toleranties (±0.0002 inch)
- Testontwerp, biocompatibiliteit en functie in een vroeg stadium
EVT – Technische validatietest
Werk snel aan prototypes van implantaten en zorg ervoor dat aan alle eisen voor biomechanica en biocompatibiliteit wordt voldaan. Identificeer problemen vroegtijdig om de overgang naar grootschalige productie van medische hulpmiddelen soepeler te laten verlopen.
Kern
Kern
- Valideer prototypefunctionaliteit
- Snelle ontwerpiteraties
- Zorg voor productiegereedheid
DVT – Ontwerpvalidatietest
Zorg voor ontwerp- en maatnauwkeurigheid en valideer de weefselcompatibiliteit van implanteerbare onderdelen. Behandel ze met verschillende materialen en oppervlaktemodificaties om de ontwerpnauwkeurigheid te valideren en optimale klinische resultaten te behalen vóór massaproductie.
Kern
Kern
- Bevestig de integriteit van het ontwerp en de biocompatibiliteit
- Test meerdere materialen en oppervlaktebehandelingen
- Zorg voor productieklare prestaties
PVT – Productievalidatietest
Voordat mogelijke uitdagingen bij de productie van implanteerbare componenten worden gevalideerd, wordt dit gevalideerd voor grootschalige productieseries. Zo wordt gegarandeerd dat de volledige productie volgens een vooraf gedefinieerde workflow verloopt, zodat consistentie en effectief gebruik in de workflow worden gewaarborgd.
Kern
Kern
- Test grootschalige productiecapaciteit
- Procesproblemen vroegtijdig detecteren en oplossen
- Zorg voor een consistente onderdeelkwaliteit
Massaproductie
Produceer implanteerbare onderdelen met een gespecificeerde en hoge snelheid, met behoud van standaard en kritische productiecontroles voor de veiligheid van de componenten. Zorg voor betrouwbare levering aan distributeurs van medische hulpmiddelen en zorginstellingen.
Kern
Kern
- Consistente productie in grote volumes
- Precisiebewerking voor medische kwaliteit
- Snelle doorlooptijd met strikte kwaliteitscontrole
Vereenvoudigde sourcing voor
de medische industrie
Onze precisieproductiecapaciteiten worden veel gebruikt in de medische industrie. CNC-bewerking, plaatmetaalfabricage en andere technologieën zorgen voor hoge precisie en hittebestendigheid bij de toepassing van medische materialen zoals titaniumlegering en PEEK.
Ontdek andere medische componenten
Bekijk onze uitgebreide selectie CNC-gefreesde medische onderdelen, ontworpen om te voldoen aan de hoogste kwaliteits- en hygiënenormen. Van implantaatcomponenten en instrumentgrepen tot behuizingen voor beeldvormingssystemen en laboratoriumautomatiseringsapparatuur: wij leveren precisieoplossingen voor de veranderende behoeften van de medische industrie.
- Chirurgische instrumenten
- Orthopedische implantaten
- Botschroeven
- Botplaten
- Heupimplantaten
- Knie-implantaten
- Implantaten
- Medische huisvesting
- Chirurgische handgrepen
- Medische schachten
- Chirurgische pincet
- Scalpelcomponenten
- Medische koppelingen
- Medische fittingen
- Endoscopische componenten
- Medische kleppen
- Kathetercomponenten
- Medische connectoren
- Chirurgische klemmen
- Medische centra
- Chirurgische pinnen
- Chirurgische Boren
- Prothetische componenten
- Medische beugels
- Medische omhulsels
- Medische buizen
- Medische adapters
- Medische dekkingen
- Behuizingen voor medische hulpmiddelen
Bewerkingsmogelijkheden voor medische implanteerbare componenten
CNC-bewerking van implanteerbare componenten voor de medische industrie wordt mogelijk gemaakt door onze gespecialiseerde CNC-bewerkingsfaciliteiten, aangevuld met onze mogelijkheden voor biocompatibele oppervlaktebehandeling en onze ervaren machinisten voor medische apparatuur. Van behuizingen voor pacemakers tot componenten voor spinale implantaten, en vasculaire stents met levend weefsel, we begrijpen dat de componenten een interface hebben met weefsel. Biocompatibiliteit, mechanische sterkte en implantaatstabiliteit op lange termijn zijn daarom essentieel en worden voor elk onderdeel afzonderlijk ontworpen.
Implanteerbare medische hulpmiddelen ondergaan precisiebewerking en een biocompatibele oppervlaktebehandeling, evenals biocompatibiliteits- en mechanische integratietests. Medisch titanium (Ti-6Al-4V ELI, CP Grade 4), kobalt-chroomlegeringen, roestvrij staal 316L en tantaal staan bekend om hun biocompatibiliteit en corrosiebestendigheid in dynamische fysiologische omgevingen, die bestand moeten zijn tegen water, zodat geïmplanteerde hulpmiddelen bestand zijn tegen water.
Implanteerbare medische hulpmiddelen ondergaan precisiebewerking en een biocompatibele oppervlaktebehandeling, evenals biocompatibiliteits- en mechanische integratietests. Medisch titanium (Ti-6Al-4V ELI, CP Grade 4), kobalt-chroomlegeringen, roestvrij staal 316L en tantaal staan bekend om hun biocompatibiliteit en corrosiebestendigheid in dynamische fysiologische omgevingen, die bestand moeten zijn tegen water, zodat geïmplanteerde hulpmiddelen bestand zijn tegen water.
LUCHT- EN RUIMTEVAART
Materialen en afwerkingen
Materialen
Wij bieden een breed scala aan materialen, waaronder metalen, kunststoffen en composieten.
Finishes
Wij bieden superieure oppervlakteafwerkingen die de duurzaamheid en esthetiek van onderdelen verbeteren voor toepassingen die gladde of gestructureerde oppervlakken vereisen.
Specialistische industrieën
U kunt dit benadrukken in de tekeningen of met de verkoopafdeling communiceren.
Materialen voor implanteerbare componenten
Een verscheidenheid aan CNC-materialen van medische kwaliteit is beschikbaar voor de bewerking van implanteerbare componenten voor de medische industrie. We garanderen consistente kwaliteit en naleving van de FDA-materiaalnormen, wat de conversie van tijdelijke implantaten naar permanent geïmplanteerde precisie-implantaten en biocompatibele legeringen met metalen implantaten vergemakkelijkt.
Hoge bewerkbaarheid en ductiliteit. Aluminiumlegeringen hebben een goede sterkte-gewichtsverhouding, hoge thermische en elektrische geleidbaarheid, lage dichtheid en natuurlijke corrosiebestendigheid.
Prijs
$$$
Levertijd
<7 dagen
Toleranties
Tot ±0.003 mm
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
Roestvaststalen legeringen hebben een hoge sterkte, ductiliteit, slijtage en corrosieweerstand. Ze kunnen gemakkelijk worden gelast, machinaal bewerkt en gepolijst. De hardheid en de kosten van roestvrij staal zijn hoger dan die van aluminiumlegering.
Prijs
$$$
Levertijd
<7 dagen
Toleranties
Tot ±0.005 mm
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
Staal is een sterke, veelzijdige en duurzame legering van ijzer en koolstof. Staal is sterk en duurzaam. Hoge treksterkte, corrosiebestendigheid, hitte- en brandwerendheid, gemakkelijk te vormen en te vormen. De toepassingen variëren van bouwmaterialen en structurele componenten tot auto- en ruimtevaartcomponenten.
Prijs
$$$$$
Levertijd
<10 dagen
Toleranties
Tot ±0.001 mm (frezen)
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
Titanium is een geavanceerd materiaal met uitstekende corrosieweerstand, biocompatibiliteit en sterkte-gewichtseigenschappen. Deze unieke reeks eigenschappen maakt het een ideale keuze voor veel van de technische uitdagingen waarmee de medische, energie-, chemische verwerkings- en lucht- en ruimtevaartindustrie te maken heeft.
Prijs
$ $ $
Levertijd
<10 dagen
Toleranties
Tot ±0.005 mm
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
Zeer goed bestand tegen zeewatercorrosie. De mechanische eigenschappen van het materiaal zijn inferieur aan die van veel andere bewerkbare metalen, waardoor het het beste is voor componenten met lage spanning die zijn geproduceerd door CNC-bewerking.
Prijs
$$$$$
Levertijd
<10 dagen
Toleranties
Tot ±0.005 mm
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
Messing is mechanisch sterker en de metaaleigenschappen met lagere wrijving maken het CNC-bewerking van messing ideaal voor mechanische toepassingen die ook corrosiebestendigheid vereisen, zoals die voorkomen in de maritieme industrie.
Prijs
$ $ $
Levertijd
<10 dagen
Toleranties
Tot ±0.005 mm
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
Er zijn maar weinig metalen die de elektrische geleidbaarheid hebben die koper heeft als het gaat om CNC-freesmaterialen. De hoge corrosieweerstand van het materiaal helpt roest te voorkomen, en de thermische geleidbaarheidskenmerken vergemakkelijken de vormgeving van CNC-bewerkingen.
Prijs
$ $ $
Levertijd
<10 dagen
Toleranties
Tot ±0.005 mm
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
Zink is bij kamertemperatuur een enigszins bros metaal en ziet er glanzend grijs uit als de oxidatie wordt verwijderd.
Prijs
$$$$$
Levertijd
<10 dagen
Toleranties
Tot ±0.005 mm
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
IJzer is een onmisbaar metaal in de industriële sector. IJzer is gelegeerd met een kleine hoeveelheid koolstofstaal, dat na magnetisatie niet gemakkelijk wordt gedemagnetiseerd en een uitstekend hard magnetisch materiaal is, evenals een belangrijk industrieel materiaal, en ook wordt gebruikt als de belangrijkste grondstof voor kunstmatig magnetisme.
Prijs
$$$$$
Levertijd
<10 dagen
Toleranties
Tot ±0.005 mm
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
Vanwege de lage mechanische sterkte van puur magnesium worden voornamelijk magnesiumlegeringen gebruikt. Magnesiumlegering heeft een lage dichtheid maar een hoge sterkte en goede stijfheid. Goede taaiheid en sterke schokabsorptie. Lage warmtecapaciteit, hoge stollingssnelheid en goede spuitgietprestaties.
Prijs
$$$$
Levertijd
<7 dagen
Toleranties
Tot ±0.005 mm
Maximale onderdeelgrootte
3000 * * 2200 1100 mm
Minimale onderdeelgrootte
2 * * 2 2 mm
Laten we samen iets geweldigs bouwen
Veelgestelde vragen: Implanteerbare componenten voor medische toepassingen
Implanteerbare componenten zijn precisie biocompatibele apparaten die functies herstellen en therapie leveren en die ontworpen zijn voor permanente of langdurige plaatsing in het lichaam. Voorbeelden hiervan zijn behuizingen voor pacemakers en defibrillatoren, neurostimulatoren voor pijn- en bewegingsstoornissen, componenten voor spinale fusiekooien, orthopedische fixatieplaten en -schroeven, abutments en fixtures voor tandheelkundige implantaten, vasculaire stentplatforms en -plaatsingscomponenten, cochleaire implantaatelektroden, orthopedische draagvlakken voor gewrichtsvervangingen, poreuze bottransplantaatvervangers, reservoirs voor medicijntoedieningspompen, speciale implantaten zoals componenten voor borstreconstructie en schedelplaten.
Medisch titanium zoals Ti-6Al-4V ELI en CP Grade 4 vertoont een opmerkelijke biocompatibiliteit met zwakke weefselintegratie voor permanente implantaten die langer dan 30 jaar meegaan, een opmerkelijke corrosiebestendigheid tegen lichaamsvloeistoffen, structurele implantaten met voldoende sterkte, osseointegratie met botverankerde implantaten, compatibiliteit met MRI en een lage elasticiteitsmodulus met 4-voudig titanium als structureel implantaat dat stress shielding vermindert. Kobalt-chroomlegeringen bieden maximale hardheid met slijtvastheid voor de dragende oppervlakken in gewrichtsvervangingen, superieure vermoeiingssterkte in cardiovasculaire stents en eveneens uitstekende corrosiebestendigheid. Roestvrij staal 316L voldoet aan de biocompatibiliteitsnormen voor tijdelijke implantaten, biedt voldoende sterkte voor fixatie-instrumenten, concurrerende prijzen en is ferromagnetisch voor verwijdering indien nodig. Tantaal vertoont superieure biocompatibiliteit, radiopaciteit voor beeldvisualisatie en biedt porositeit waarin botingroei mogelijk is met een integratiesterkte van meer dan 35 MPa.
Met meerassig CNC-frezen kan een reeks driedimensionale vormen en anatomisch gevormde en poreuze structuren met kenmerken tot 500 micrometer worden gemaakt. Precisiedraaien voor cilindrische constructies met een concentriciteit van 0.0002 inch voor het implantaatlichaam en de pacemakerbehuizing voor concentrische roterende componenten. Micro-gedimensioneerde macromedische implantaatonderdelen met elektrodecontact en medicijnpoort worden bewerkt met behulp van micro-ectol op de gereguleerde instrumenten in de medicijn- en implantaatklinieken. Ingewikkelde en geharde materiaalpatronen worden gecreëerd wanneer het materiaal wordt gesneden met draadvonken. Elektrolytisch polijsten verwijdert microbramen en verbetert de corrosiebestendigheid door ultragladde, biocompatibele oppervlakken te verkrijgen met een Ra-waarde lager dan 0.1 micron. Voor passivering wordt de corrosie opgevangen door middel van oxidevorming. Voor sinteren en plasmaspuiten worden cocktailporeuze coatings voor botvorming gecreëerd met porositeiten van 30% tot 70%.
Implanteerbare componenten en lichaamsdelen worden aangepast met scharnieroppervlakken en concentrische afstand binnen berekeningsintervallen van 0.0002 inch. Rotatie-implantaten kunnen worden beperkt met een afstand van 0.0003 inch. Inter- en extrafaciale oppervlakken van implantaten en lichaamsdelen worden afgewerkt met bio- en poreuze cosmetische coatings met oppervlakken van Ra microns groter dan 0.1, coatings met contouroppervlakken beperken de dikte binnen 0.1 millimeter voor porositeiten. Voor anatomische pasvorm is de externe totale limiet van de lichaamsdelen bepaalbaar binnen 0.010 inch. Voor een goede schroeffixatie en betrouwbare implantaatprestaties op de lange termijn wordt de ondergrens van de diepte en schroefdikte bepaald met schroefdraadmetingen van 0.0005 inch. Deze metingen weerspiegelen direct het composiet lichaamsdeel en weefsel zijn 0.0005 inch. Deze toleranties weerspiegelen het pilotoppervlak voor het bereik van weefsel geïntegreerd met het composiet lichaamsdeel is 0.0005 inch.
Ja, wij bieden rapid prototyping om de pasvorm te verifiëren en de assemblage te testen, met CAD-naar-onderdeel-mogelijkheden op dezelfde dag voor kritieke projecten. Voor aangepaste automatiseringscellen en onderzoeksplatforms produceren we kleine aantallen van 20 tot 500 beugels. Voor gestandaardiseerde robotmodellen produceren we grote aantallen van duizenden tot tienduizenden beugels per jaar, inclusief volledige maatvoeringscontrole, vlakheidscontrole en materiaalcertificering.
Ja, alle componenten voldoen aan de ISO 13485-normen en voldoen volledig aan de regelgeving van de VS en de EU voor alle implanteerbare en niet-geïmplanteerde controles van klasse II en klasse III die worden beschreven in de CE-markering, inclusief de goede productiepraktijken voor medische hulpmiddelen, ASTM F136, F1586, F138, ISO 10993 en alle opgenomen biocompatibiliteit en uitgebreide biologische evaluatie van de materialen en implantaten, en permanente implantatie na veiligheid en goede productiepraktijken tijdens en nalevingstracering van alle grondstoffen en eindproducten.
Wij bieden uitgebreide afwerkingsoplossingen, afgestemd op de eisen van de lucht- en ruimtevaart:
Anodiseren (Type II en Type III)
Passivering voor corrosiebestendigheid
Precisiepolijsten voor aerodynamische oppervlakken
Op maat gemaakte beschermende coatings en thermische barrières
Anodiseren (Type II en Type III)
Passivering voor corrosiebestendigheid
Precisiepolijsten voor aerodynamische oppervlakken
Op maat gemaakte beschermende coatings en thermische barrières
Standaard implantaatcomponenten gebaseerd op bestaande ontwerpen en prototypes voor preklinische tests kunnen respectievelijk 15-20 en 10-14 werkdagen in beslag nemen. Dit is afhankelijk van de beschikbaarheid van de benodigde materialen en de gewenste oppervlaktebehandeling. De levertijd voor op maat gemaakte, met CNC-technologie ontworpen, patiëntspecifieke implantaten bedraagt 4-6 weken, afhankelijk van de aangeleverde medische beeldvorming.
Zeker. We creëren gepersonaliseerde implantaten voor specifieke patiënten op basis van CT- of MRI-scans van hun respectievelijke anatomie, samen met de ontwerpimplantaten met een poreuze architectuur voor botingroei, afgestemd op specifieke poriegrootte, porie-interconnectiviteit en ruimtelijke verdeling, en miniatuurcomponenten voor pediatrische neurostimulatoren. We creëren ook lichtgewicht titanium implantaten om stress te verminderen, MRI-compatibele implantaten voor patiënten die regelmatig gescand moeten worden, modulaire implantaten die in de operatiekamer kunnen worden aangepast en bioabsorbeerbare fixatie-implantaten van metaal die in het lichaam kunnen worden geresorbeerd, samen met speciale componenten voor implanteerbare hulpmiddelen voor revisiechirurgie, oncologische en craniofaciale reconstructie, en de correctie van aangeboren afwijkingen.
Nauwkeurige afmetingen binnen ±0.0002 inch garanderen een correcte anatomische pasvorm en een goede mechanische functie, terwijl de ontworpen spelingen en belastingverdeling behouden blijven. Ultragladde, elektrolytisch gepolijste oppervlakken met Ra onder 0.1 micron minimaliseren weefselhechting, verminderen eiwitadsorptie en verbeteren de corrosiebestendigheid, wat de levensduur van het implantaat verlengt tot meer dan 20 jaar. De nauwkeurige toepassing van poreuze coatings met poriegroottes variërend van 100 tot 400 micron controleert botingroei en bereikt biologische fixatie met een schuifsterkte van meer dan 20 MPa binnen 3 maanden. De biocompatibiliteit van het implantaat voorkomt nadelige reacties van het weefsel zoals ontsteking, infectie en afstoting, terwijl het juiste materiaal en de oppervlaktebehandeling de weefselhechting ondersteunen. De productiekwaliteit garandeert weefselhechting, terwijl vermoeidheidsbreuk van het implantaat bij fysiologische belasting wordt beperkt en de belasting gedurende een miljoen cycli wordt ondersteund. Steriele productie en verpakking minimaliseren het risico op besmetting, waardoor de veiligheid van het implantaat wordt gewaarborgd. Dimensionale consistentie maakt het mogelijk om de techniek op reproduceerbare wijze op de patiënt toe te passen. Zo wordt de veiligheid van de patiënt en de kwaliteit van leven verbeterd bij orthopedische reconstructie, hartritmebeheersing, behandeling van het zenuwstelsel en weefselvervanging.
Nog meer vragen?
