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Perni chirurgici lavorati a CNC per l'industria medica
I perni chirurgici sono dispositivi di fissaggio lavorati con precisione che stabilizzano i frammenti ossei e fissano gli impianti durante le procedure ortopediche e la guarigione delle fratture. In Zintilon, siamo specializzati nella lavorazione CNC di perni chirurgici utilizzando la tornitura di tipo svizzero avanzata e la rettifica senza centri per ottenere rettilineità, finitura superficiale e biocompatibilità eccezionali, per un fissaggio osseo affidabile e una guarigione ottimale nella chirurgia traumatologica e ricostruttiva.
- Lavorazione per geometrie complesse di perni e profili di filettatura
- Tolleranze strette fino a ±0.0002 in
- Tornitura svizzera di precisione, rettifica senza centri e rullatura di filettature
- Supporto per la prototipazione rapida e la produzione su larga scala
- Produzione di dispositivi medici certificata ISO 13485
Fidati da Oltre 15,000 aziende
Perché le aziende mediche
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Consegna veloce
Un team di ingegneri professionisti in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del cliente e di fornire servizi completi, dalla progettazione alla produzione, in tempi rapidi, per garantire consegne rapide.
Alta precisione
Siamo dotati di apparecchiature automatizzate e di sofisticati strumenti di misurazione per ottenere elevata precisione e coerenza, garantendo che ogni pezzo soddisfi i più rigorosi standard qualitativi.
Certificato ISO13485
In qualità di produttore di precisione certificato ISO13485, i nostri prodotti e servizi soddisfano i più severi standard qualitativi del settore automobilistico.
Dalla prototipazione alla produzione di massa
Zintilon fornisce lavorazioni CNC per perni chirurgici e componenti di fissaggio ortopedici correlati per ospedali, centri chirurgici e produttori di dispositivi medici in tutto il mondo.
Prototipo di perni chirurgici
Ottieni prototipi di perni chirurgici ad alta precisione che replicano fedelmente il tuo progetto finale. Testa le prestazioni di inserimento, verifica l'innesto osseo e assicurati la corretta resistenza meccanica prima della produzione medica su larga scala.
Punti chiave:
Punti chiave:
- Prototipazione rapida ad alta precisione
- Tolleranze strette (±0.0002 pollici)
- Progettazione del test, materiale e forza di fissaggio in anticipo
EVT – Test di convalida ingegneristica
Iterare rapidamente i prototipi dei pin per garantire che soddisfino tutti i criteri biomeccanici e di inserimento. Individuare tempestivamente eventuali problematiche per consentire una produzione più fluida e completa di dispositivi medici.
Punti chiave:
Punti chiave:
- Convalidare la funzionalità del prototipo
- Iterazioni di progettazione rapida
- Garantire la prontezza per la produzione
DVT – Test di convalida del progetto
Prima della produzione in serie, convalidare il progetto confermando le dimensioni e le prestazioni meccaniche dei perni chirurgici creati applicando vari materiali e trattamenti superficiali per migliorare la precisione del progetto e il fissaggio osseo ottimale.
Punti chiave:
Punti chiave:
- Confermare l'integrità e la resistenza del progetto
- Testare più materiali e configurazioni
- Garantire prestazioni pronte per la produzione
PVT – Test di convalida della produzione
Valutare la produzione su larga scala di perni chirurgici e individuare possibili limitazioni di produzione prima della produzione, per convalidare la produzione su larga scala e garantirne l'efficienza e la coerenza.
Punti chiave:
Punti chiave:
- Testare la capacità di produzione su larga scala
- Rilevare e risolvere tempestivamente i problemi di processo
- Garantire una qualità costante dei pezzi
Produzione di massa
Genera perni di qualità chirurgica e consegnali puntualmente ai distributori di dispositivi medici e alle strutture sanitarie con precisione e prestazioni di fissaggio rapide per un fissaggio affidabile.
Punti chiave:
Punti chiave:
- Produzione costante e ad alto volume
- Lavorazione di precisione per qualità di livello medico
- Tempi di consegna rapidi con rigoroso controllo di qualità
Approvvigionamento semplificato per
l'industria medica
Le nostre capacità di produzione di precisione sono ampiamente utilizzate nel settore medico. La lavorazione CNC, la fabbricazione di lamiere e altre tecnologie garantiscono elevata precisione e resistenza al calore nell'applicazione di materiali di grado medico come la lega di titanio e il PEEK.
Esplora altri componenti medici
Esplora la nostra ampia selezione di componenti medicali lavorati a CNC, progettati per soddisfare i più elevati standard di qualità e igiene. Dai componenti per impianti e impugnature per strumenti agli alloggiamenti per sistemi di imaging e apparecchiature per l'automazione di laboratorio, offriamo soluzioni di precisione per le esigenze in continua evoluzione del settore medicale.
- Strumenti chirurgici
- impianti ortopedici
- Viti ossee
- Piastre ossee
- Impianti dell'anca
- Protesi del ginocchio
- Impianti dentali
- Alloggiamenti medici
- Maniglie chirurgiche
- Alberi medici
- Pinze chirurgiche
- Componenti del bisturi
- Giunti medici
- Accessori medicali
- Componenti endoscopici
- Valvole mediche
- Componenti del catetere
- Connettori medici
- Morsetti chirurgici
- Hub medici
- Frese chirurgiche
- Componenti protesici
- Staffe mediche
- Custodie mediche
- Tubi medici
- Adattatori medici
- Coperture mediche
- Componenti impiantabili
- Contenitori per dispositivi medici
Capacità di lavorazione dei perni chirurgici medicali
Grazie a moderne macchine CNC di tipo svizzero e rettificatrici senza centri, nonché a tecnici qualificati nel settore della lavorazione di dispositivi medicali, eseguiamo lavorazioni CNC di perni chirurgici per l'industria medicale. Ogni componente, dai perni di Steinmann e fili di Kirschner ai perni di fissaggio filettati con geometrie di punta complesse, è progettato per una penetrazione ossea ottimale, un fissaggio e una biocompatibilità permanente.
Eseguiamo tornitura svizzera di precisione, rettifica senza centri e rullatura di filettature, nonché rettifica delle punte per ottenere una rettilineità e una qualità superficiale perfette. Ogni perno chirurgico è lavorato in acciaio inossidabile medicale (316L, 17-4 PH), titanio (Ti-6Al-4V ELI) o cobalto-cromo, tutti materiali che offrono un'eccellente biocompatibilità e resistenza alla corrosione per l'impianto, i cicli di sterilizzazione e varie biomeccaniche di fissaggio del perno.
Eseguiamo tornitura svizzera di precisione, rettifica senza centri e rullatura di filettature, nonché rettifica delle punte per ottenere una rettilineità e una qualità superficiale perfette. Ogni perno chirurgico è lavorato in acciaio inossidabile medicale (316L, 17-4 PH), titanio (Ti-6Al-4V ELI) o cobalto-cromo, tutti materiali che offrono un'eccellente biocompatibilità e resistenza alla corrosione per l'impianto, i cicli di sterilizzazione e varie biomeccaniche di fissaggio del perno.
Aeronautico
Materiali e finiture
Materiali Necessari
Forniamo una vasta gamma di materiali, inclusi metalli, plastica e compositi.
Finiture
Offriamo finiture superficiali superiori che migliorano la durata e l'estetica delle parti per applicazioni che richiedono superfici lisce o strutturate.
Industrie specializzate
Potete sottolinearlo nei disegni o comunicarlo al reparto vendite.
Materiali per componenti di perni chirurgici
Realizziamo perni chirurgici con macchine CNC per il settore medicale. Con 8 o più metalli lavorati di grado medicale e leghe biocompatibili, il nostro reparto di lavorazione CNC supporta la prototipazione rapida e la produzione di componenti di fissaggio ortopedico di precisione. La costanza della qualità e la conformità dei materiali agli standard normativi FDA ci danno fiducia.
Elevata lavorabilità e duttilità. Le leghe di alluminio hanno un buon rapporto resistenza/peso, elevata conduttività termica ed elettrica, bassa densità e naturale resistenza alla corrosione.
Prezzo
$$
Tempi Di Consegna
<7 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.003 mm
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
Le leghe di acciaio inossidabile hanno elevata resistenza, duttilità, usura e resistenza alla corrosione. Possono essere facilmente saldati, lavorati e lucidati. La durezza e il costo dell'acciaio inossidabile sono superiori a quelli della lega di alluminio.
Prezzo
$$
Tempi Di Consegna
<7 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.005 mm
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
L'acciaio è una lega forte, versatile e durevole di ferro e carbonio. L'acciaio è forte e durevole. Elevata resistenza alla trazione, resistenza alla corrosione, resistenza al calore e al fuoco, facilmente modellabile e formabile. Le sue applicazioni spaziano dai materiali da costruzione e componenti strutturali ai componenti automobilistici e aerospaziali.
Prezzo
$$$$$
Tempi Di Consegna
<10 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.001 mm (fresatura)
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
Il titanio è un materiale avanzato con eccellenti caratteristiche di resistenza alla corrosione, biocompatibilità e resistenza al peso. Questa gamma unica di proprietà lo rende la scelta ideale per molte delle sfide ingegneristiche affrontate dai settori medico, energetico, chimico e aerospaziale.
Prezzo
$ $ $
Tempi Di Consegna
<10 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.005 mm
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
Altamente resistente alla corrosione dell'acqua di mare. Le proprietà meccaniche del materiale sono inferiori a molti altri metalli lavorabili, rendendolo ideale per componenti a bassa sollecitazione prodotti mediante lavorazione CNC.
Prezzo
$$$$$
Tempi Di Consegna
<10 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.005 mm
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
L'ottone è meccanicamente più resistente e le proprietà del metallo a basso attrito rendono l'ottone con lavorazione CNC ideale per applicazioni meccaniche che richiedono anche resistenza alla corrosione come quelle riscontrate nel settore marino.
Prezzo
$ $ $
Tempi Di Consegna
<10 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.005 mm
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
Pochi metalli hanno la conduttività elettrica del rame quando si tratta di materiali per fresatura CNC. L'elevata resistenza alla corrosione del materiale aiuta a prevenire la ruggine e le sue caratteristiche di conduttività termica facilitano la modellatura della lavorazione CNC.
Prezzo
$ $ $
Tempi Di Consegna
<10 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.005 mm
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
Lo zinco è un metallo leggermente fragile a temperatura ambiente e ha un aspetto grigio-lucido quando l'ossidazione viene rimossa.
Prezzo
$$$$$
Tempi Di Consegna
<10 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.005 mm
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
Il ferro è un metallo indispensabile nel settore industriale. Il ferro è legato con una piccola quantità di acciaio al carbonio, che non si smagnetizza facilmente dopo la magnetizzazione ed è un eccellente materiale magnetico duro, nonché un importante materiale industriale, ed è anche utilizzato come principale materia prima per il magnetismo artificiale.
Prezzo
$$$$$
Tempi Di Consegna
<10 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.005 mm
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
A causa della bassa resistenza meccanica del magnesio puro, vengono utilizzate principalmente le leghe di magnesio. La lega di magnesio ha una bassa densità ma un'elevata resistenza e una buona rigidità. Buona tenacità e forte assorbimento degli urti. Bassa capacità termica, elevata velocità di solidificazione e buone prestazioni di pressofusione.
Prezzo
$$$$
Tempi Di Consegna
<7 giorni
Tolleranze
Fino a ±0.005 mm
Dimensione massima della parte
3000 * 2200 * 1100 mm
Dimensione minima della parte
2 * 2 * 2 mm
Costruiamo qualcosa di grande, insieme
Domande frequenti: perni chirurgici per applicazioni mediche
I perni chirurgici sono dispositivi di fissaggio di precisione che vengono inseriti nell'osso per stabilizzare le fratture, fissare gli impianti e mantenere l'osso allineato durante il processo di guarigione. Ne esistono di diversi tipi: i fili di Kirschner (fili di Kirschner) vengono utilizzati per la fissazione temporanea e hanno un diametro compreso tra 0.028 e 0.062 pollici. I perni di Steinmann vengono utilizzati per la trazione scheletrica e la fissazione di ossa di grandi dimensioni e il loro diametro varia tra 0.093 e 0.187 pollici. Esistono anche perni di fissaggio filettati, utilizzati per l'osso spugnoso, perni guida per la perforazione e il posizionamento degli impianti, perni lisci per la fissazione percutanea, perni cannulati per l'inserimento filoguidato e perni speciali come i chiodi endomidollari elastici stabili e i perni di transfissione per fissatori esterni.
Grazie alle loro proprietà meccaniche, acciaio inossidabile, titanio e cromo-cobalto sono materiali altamente adatti per i perni chirurgici. L'acciaio inossidabile di grado medicale 316L e 17-4 PH dimostrano una notevole resistenza meccanica per la fissazione delle fratture, supportando carichi superiori a 500 Newton, mantenendo al contempo la biocompatibilità per l'impianto temporaneo o permanente e la resistenza alla corrosione dei fluidi corporei. Inoltre, il rapporto costo-efficacia dell'acciaio inossidabile consente una produzione in grandi volumi, mentre l'adeguata rigidità degli impianti in acciaio inossidabile previene una flessione eccessiva durante l'inserimento. Il titanio Ti-6Al-4V ELI offre una biocompatibilità ancora maggiore per l'impianto a lungo termine, compatibilità con la risonanza magnetica per l'imaging post-operatorio e un'eccezionale resistenza alla corrosione. Inoltre, il ridotto modulo di elasticità del titanio riduce al minimo la schermatura delle sollecitazioni, consentendo al contempo l'osteointegrazione per la fissazione permanente. Gli impianti in cromo-cobalto sono progettati per offrire la massima resistenza e durezza per perni che richiedono una flessione minima e per resistere a un'eccezionale resistenza alla fatica sotto carico ciclico.
La lavorazione CNC svizzera impiega operazioni di tornitura per creare perni chirurgici da filo o barra in un'unica operazione, con caratteristiche complete, tra cui punte coniche, filettature e diametri. Il raggiungimento di tolleranze di rettilineità di 1 mm per metro e una finitura del diametro esterno di 0.2 micron Ra è superbo. La rettifica senza centri è anche in grado di mantenere tolleranze di diametro di 0.0002 pollici. La formatura a freddo dei perni filettati aumenta la resistenza delle estremità appuntite del 30% rispetto alla filettatura. La rettifica delle punte per creare trokar appuntiti, diamanti e estremità filettate viene eseguita per ottimizzare la penetrazione ossea. La finitura superficiale di 0.1 micron Ra viene ottenuta tramite elettrolucidatura e una maggiore resistenza alla corrosione viene ottenuta tramite passivazione. La marcatura laser identifica i perni con lunghezze, diametri e numeri di lotto.
Raggiungiamo una rettilineità di inserimento di 0.001 pollici per piede (circa 0,002 pollici) per evitare inceppamenti e tolleranze di diametro di 0.0002 pollici per strumenti chirurgici compatibili e un inserimento prevedibile per il controllo degli strumenti chirurgici. L'eccentricità totale dell'indicatore (TIR) di 0.0005 pollici elimina la rotazione fluida nei trapani elettrici, mentre la precisione del passo della filettatura di 0.0005 pollici mantiene un fissaggio costante nell'osso. La penetrazione è controllata da un angolo di punta di 2 gradi e il trauma di inserimento è controllato da una finitura da 0.2 Ra micron. In questo modo, la forza di inserimento e il trauma tissutale sono ridotti al minimo.
Sì, forniamo prototipi rapidi per verificare l'adattamento e testare l'assemblaggio, con capacità CAD-to-part in giornata per progetti critici. Per celle di automazione personalizzate e piattaforme di ricerca, realizziamo produzioni a basso volume da 20 a 500 staffe. Per modelli di robot standardizzati, realizziamo produzioni ad alto volume da migliaia a decine di migliaia di staffe all'anno, integrando ispezione dimensionale completa, verifica della planarità e certificazioni dei materiali.
Sì, i perni Zintilon sono certificati secondo gli standard medici. In conformità con la norma ISO 13485, disponiamo di un sistema di gestione della qualità certificato per ogni dispositivo medico, in base al quale ogni dispositivo è pienamente conforme alle normative sui dispositivi medici di Classe II negli Stati Uniti, ai requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR), agli standard ASTM F138 e ASTM F136 e ai requisiti dei test di biocompatibilità dei materiali secondo la norma ISO 10993. Inoltre, garantiamo la tracciabilità dal lotto di produzione delle materie prime al prodotto finale e il rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione nella produzione di dispositivi medici in Zintilon per la sicurezza del paziente nella fissazione delle fratture, nella stabilizzazione delle osteotomie e nella ricostruzione ortopedica.
Forniamo soluzioni di finitura complete, su misura per le esigenze del settore aerospaziale:
Anodizzazione (Tipo II e Tipo III)
Passivazione per la resistenza alla corrosione
Lucidatura di precisione per superfici aerodinamiche
Rivestimenti protettivi personalizzati e barriere termiche
Anodizzazione (Tipo II e Tipo III)
Passivazione per la resistenza alla corrosione
Lucidatura di precisione per superfici aerodinamiche
Rivestimenti protettivi personalizzati e barriere termiche
Per i fili di Kirschner standard e i perni Steinmann, il tempo di consegna è di 10-15 giorni lavorativi, inclusi la tornitura svizzera, la rettifica senza centri e la verifica di qualità. I perni di fissaggio filettati personalizzati con geometrie specifiche richiedono un tempo di consegna di 3-4 settimane. Per i test biomeccanici, i perni prototipo possono essere realizzati in 7-10 giorni, a seconda della disponibilità del materiale e della complessità della geometria della punta.
Certamente. Per la chirurgia della mano e del piede, realizziamo fili di Kirschner ultrasottili con un diametro inferiore a 0.028 pollici. Per la fissazione pelvica e della colonna vertebrale, realizziamo perni di diametro maggiore, pari o superiore a 0.250 pollici. Per i perni progettati per ossa osteoporotiche, creiamo perni filettati personalizzati con passo e profondità specifici. Sviluppiamo perni cannulati con lumi compresi tra 0.035 e 0.062 pollici per l'inserimento filoguidato. Realizziamo anche perni conici che forniscono compressione sui siti di frattura e perni rivestiti in idrossiapatite progettati per la fissazione permanente e per migliorare l'osteointegrazione. Disponiamo di progetti personalizzati per la ricostruzione craniofacciale, la fissazione delle fratture pediatriche e la fissazione percutanea mininvasiva.
Ciò comporta un attento monitoraggio del controllo del diametro per garantire l'adattamento di una guida per trapano, di un avvitatore elettrico e di un tunnel osseo a un diametro di ±0.0002 pollici, che si traduce in percorsi prevedibili e posizionati accuratamente al momento dell'inserimento. Un attento monitoraggio della rettilineità entro 0.001 pollici per piede garantirà che il perno sia notevolmente aiutato nell'evitare la flessione dovuta alla necessità di utilizzare forze inferiori, evitando così il potenziale di direzione errata attraverso l'osso corticale denso. L'eccentricità è controllata a meno di 0.0005 pollici per migliorare la rotazione stabile e concentrica degli utensili elettrici. L'allargamento dello slot osseo viene evitato grazie alla lavorazione precisa dei perni poligonali, poiché oltre il 30% della coppia di inserimento viene sprecata durante l'inserimento. La necrosi termica pre e post impianto viene evitata grazie all'attenta lavorazione del nucleo necrotico per circondare lo slot osseo e le superfici esposte all'attrito sono state rettificate senza centri con una levigatezza inferiore a 0.2 micron Ra. Le filettature dei perni di fissaggio, progettate secondo una geometria specifica, sono in grado di agganciare l'osso spongioso con una resistenza allo strappo di oltre 400 Newton. Grazie alla capacità di flettersi notevolmente con un controllo di precisione della flessione, i materiali del nucleo sono realizzati per resistere anche ai carichi fisiologici delle correlazioni tra tessuti molli e osso. Gli apparati per la stabilizzazione chirurgica delle fratture, la fissazione delle osteotomie, l'artrodesi e la chirurgia ricostruttiva resistono alle superfici di impianto con corrosione in fase di guarigione per settimane o in modo permanente. L'impianto funge da stabilizzatore affidabile dell'osso fratturato durante le procedure chirurgiche di chirurgia ricostruttiva e chirurgica.
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